Zehn Dinge, die beim Kauf von Hohlkapseln beachtet werden müssen

1. Dichtheit:


Nehmen Sie 10 Kapseln dieses Produkts, drücken Sie beide Enden der Kapsel vorsichtig mit Daumen und Zeigefinger zusammen, drehen Sie sie und ziehen Sie sie auseinander, ohne zu verkleben, zu verformen und zu reißen, dann füllen Sie sie mit Talkumpuder, bedecken Sie den Flaschenverschluss und den Flaschenkörper und lassen Sie es fallen die Kapsel Stück für Stück auf einem 2cm dicken und 1m hohen Holzbrett ohne Pulveraustritt. Wenn eine kleine Menge Pulver ausläuft, darf es 2 Tabletten nicht überschreiten. Wenn mehr als 10 Mal, sollten Sie weitere 10 Wiederholungsprüfungen machen und sich an die Vorschriften halten.


2. Zerbrechlichkeit:


Nehmen Sie 50 Stück dieses Produkts, geben Sie sie in Gläser, legen Sie sie in einen mit gesättigter Magnesiumnitratlösung gefüllten Trockner und halten Sie sie 24 Stunden lang bei 25 ℃ 1 ℃. Nachdem Sie sie herausgenommen haben, legen Sie sie sofort einzeln in ein auf einem Holzbrett stehendes Glasrohr (Dicke 2 cm) und legen Sie das zylindrische Gewicht (aus Polytetrafluorethylen, Durchmesser 22 mm, Gewicht 20 g ± 0,1 g) frei von dem Glasrohr ab Mund. Je nachdem, ob die Kapsel gebrochen ist, falls vorhanden, Nicht mehr als 15 Stück.


3. Demontagefrist:


Nehmen Sie 6 Produkte, füllen Sie sie mit Talkumpuder und überprüfen Sie die Inspektionsmethoden und -methoden in der Kapsel gemäß der Demontagefrist. Jede Tablette sollte innerhalb von 10 Minuten vollständig aufgelöst oder zerfallen sein. Wenn sich eine Tablette nicht vollständig auflösen oder auflösen kann, nehmen Sie weitere 6 Tabletten zur erneuten Untersuchung und die erneute Untersuchung muss den Anforderungen entsprechen.


4. Sulfit:


Statt 5,0 g Produkt 100 ml Wasser in einem Langhalsrundkolben erhitzen und auflösen, 2 ml Phosphorsäure und 0,5 g Natriumbicarbonat zugeben, sofort den Kühlerschlauch anschließen, 15 ml 0,1 mol/L Jod entnehmen Lösung als Vorlagelösung, 50 ml Fraktion sammeln, 100 ml Wasser zugeben, gut schütteln, 50 ml abmessen, zum Verdampfen in ein Wasserbad geben, entsprechende Menge Wasser zugeben und jederzeit verdampfen, bis die Lösung fast farblos. 40 ml Wasser auffüllen und Schwefelsäure gemäß Prüfmethode prüfen. Bei Trübung keine 3,75 ml Kaliumsulfat-Standardlösung verwenden, die dicker als die Kontrolllösung (0,01 %) ist.


5. Chlorethanol:


Nehmen Sie eine geeignete Menge Chlorethanol, wiegen Sie es genau, fügen Sie n-Hexan hinzu, um es aufzulösen, und verdünnen Sie es quantitativ auf etwa 22° g pro ml; 2 ml genau abmessen, in den Scheidetrichter mit 24 ml n-Hexan geben, 2 ml raffiniertes Wasser hinzufügen, gut schütteln und extrahieren und die wässrige Lösung als Kontrolllösung nehmen. Eine weitere geeignete Menge Kapsel, in Stücke geschnitten, mit einem Gewicht von 2,5 g, in einen konischen Flaschenstopfen gegeben, plus 25 ml n-Hexan, über Nacht eingeweicht, die n-Hexan-Lösung wurde in den Scheidetrichter überführt, 2 ml Wasser wurden zugegeben und die Lösung wurde extrahiert und geschüttelt und die wässrige Lösung wurde als Beispiellösung verwendet.


6. Kontrolle durch Gaschromatographie:


Verwenden Sie eine 15 % Polyethylenglycol-1500 (oder 10 % Polyethylenglycol-20 m) Säule mit einer Länge von 2 m und messen Sie bei einer Säulentemperatur von 110 ℃. Die Peakfläche oder Peakhöhe von Chlorethanol in der Prüflösung darf die Peakfläche oder Peakhöhe der Kontrolllösung nicht überschreiten (gilt für das Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren).


7. Trocknungsverlust:


Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts, trennen Sie den Flaschenverschluss vom Flaschenkörper und trocknen Sie ihn 6 Stunden lang bei 105 °C. Der Gewichtsverlustbereich beträgt 12,5% - 17,5%.


8. Zündrückstände:


Nehmen Sie 1,0 g des Produkts und überprüfen Sie es gemäß dem Gesetz. Der verbleibende Rückstand (transparent) darf 2,0 %, 3,0 % in einem Teil (transluzent oder transparent und undurchsichtig), 4,0 % (in anderen Teilen eines Teils) und 5,0 % (andere opake Teile) nicht überschreiten.


9. Schwermetalle:


Die verbleibenden Rückstände sind gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zu verbrennen und zu untersuchen (Anhang VIII h, Methode 2). Der Gehalt an Schwermetallen darf 50 ppm nicht überschreiten.


10. Viskosität:


Nehmen Sie 4,50 g dieses Produkts, geben Sie es in einen 100-ml-Becher, fixieren Sie das Gewicht, fügen Sie 20 ml warmes Wasser hinzu und stellen Sie es zum Rühren und Auflösen in ein 60--Wasserbad. Nehmen Sie den Becher heraus, trocknen Sie die Außenwand, fügen Sie Wasser hinzu, bis das Gesamtgewicht der Klebstoffflüssigkeit das Gewicht der folgenden Berechnungsformel erreicht (einschließlich 15,0 % Trockenprodukt). Gießen Sie den Kleber nach gleichmäßigem Rühren in eine trockene konische Flasche mit Stopfen, ziehen Sie den Stopfen fest, legen Sie ihn in ein 40 0,1 ℃ Wasserbad und geben Sie ihn nach etwa 10 Minuten in ein flaches Viskosimeter. Nach dem Viskositätsmessverfahren (Methode 1, Kapillarinnendurchmesser 2,0 mm) darf die im Wasserbad bei 40 0,1 ℃ im Wasserbad gemessene kinematische Viskosität des Produkts nicht weniger als 60 mm< betragen; 2> / S. (1 Trocknungsverlust) × vier Komma fünf null × Gesamtgewicht von 100 Leimlösung (g)=- 15,0

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