Zehn Dinge, die Sie beim Kauf von Hohlkapseln beachten sollten

Zehn Dinge, die Sie beim Kauf von Hohlkapseln beachten sollten

1) Dichtheit:

Nehmen Sie 10 Kapseln dieses Produkts, drücken Sie beide Enden der Kapsel vorsichtig mit Daumen und Zeigefinger zusammen, drehen Sie sie und ziehen Sie sie auseinander, ohne zu kleben, zu verformen oder zu zerbrechen, dann füllen Sie sie mit Talkumpuder, bedecken Sie den Flaschenverschluss und den Flaschenkörper und lassen Sie es fallen die Kapseln nacheinander. Auf einem 2cm dicken und 1m hohen Holzbrett tritt kein Pulver aus. Wenn eine geringe Menge Pulver austritt, nicht mehr als 2 Tabletten. Wenn mehr als 10 Mal, sollten Sie weitere 10 Wiederholungstests machen und die Vorschriften befolgen.

2) Zerbrechlichkeit:

Nehmen Sie 50 Stück dieses Produkts, legen Sie sie in die Gläser, legen Sie sie in den mit gesättigter Magnesiumnitratlösung gefüllten Trockner, halten Sie sie 24 Stunden lang bei 25 °C und 1 °C und legen Sie sie unmittelbar nach der Einnahme einzeln auf ein Holzbrett it out (Dicke Legen Sie ein zylindrisches Gewicht (aus Polytetrafluorethylen, Durchmesser 22 mm, Gewicht 20 g ± 0,1 g) in das Glasrohr von 2 cm) frei von der Mündung des Glasrohrs. Je nachdem, ob die Kapsel gebrochen ist oder nicht, wenn es einen Bruch gibt, nicht mehr als 15 Stück.

3) Frist für die Auflösung:

Nehmen Sie 6 Tabletten des Produkts, füllen Sie sie mit Talkumpuder und überprüfen Sie gemäß der Prüfmethode für die Zerfallszeitbegrenzung (Anhang Ⅹ) und der Methode in der Kapsel. Jede Tablette sollte innerhalb von 10 Minuten vollständig aufgelöst oder zerfallen sein. Wenn sich eine Tablette nicht vollständig auflösen oder auflösen kann, sollten weitere 6 Tabletten zur Überprüfung eingenommen werden, und die Überprüfung sollte die Anforderungen erfüllen.

4) Sulfit (SO<[2]> Berechnung):

Anstelle von 5,0 g Produkt wurde es in einem Langhalsrundkolben mit 100 ml Wasser durch Erhitzen gelöst, 2 ml Phosphorsäure und 0,5 g Natriumbicarbonat zugegeben, sofort das Kühlerrohr angeschlossen und 15 ml . entnommen 0,1 mol/L Jodlösung als Lösung erhalten, 50 ml Fraktion auffangen, 100 ml Wasser zugeben, gut schütteln, 50 ml abmessen, zum Verdampfen ins Wasserbad stellen, jederzeit die richtige Menge Wasser zugeben und verdampfen, bis die Lösung fast farblos ist. 40 ml Wasser hinzufügen und die Schwefelsäure gemäß der Prüfmethode (Anhang ⅧB) überprüfen. Wenn es trüb ist, sollte die Standard-Kaliumsulfatlösung von 3,75 ml nicht dicker als die Kontrolllösung (0,01 %) sein.

5) Chlorethanol:

Nehmen Sie die entsprechende Menge Chlorethanol, wiegen Sie genau, fügen Sie n-Hexan zum Auflösen hinzu, verdünnen Sie quantitativ auf eine Lösung von etwa 22 g pro ml; 2 ml genau abmessen, in einen Scheidetrichter mit 24 ml n-Hexan geben, 2 ml gereinigtes Wasser hinzufügen und gut schütteln Zur Extraktion wurde die wässrige Lösung als Kontrolllösung verwendet. Eine weitere geeignete Menge Kapseln, in Stücke geschnitten, mit einem Gewicht von 2,5 g, in einen Erlenmeyer-Kolbenstopfen gegeben, 25 ml n-Hexan zugeben, über Nacht einweichen, die n-Hexan-Lösung wird in den Scheidetrichter überführt, 2 ml Wasser Es wurde hinzugefügt, und die Lösung diente zum Extrahieren der schüttelnden wässrigen Lösung als Beispiellösung.

6) Kontrolle durch Gaschromatographie (Anhang ⅤE):

Verwenden Sie eine Säulenlänge von 2 Metern mit 15% Polyethylenglycol-1500 (oder 10% Polyethylenglycol-20 Meter) und messen Sie eine Säulentemperatur von 110°C. Die Peakfläche oder -höhe des Chlorethanols in der Prüflösung darf die Peakfläche oder -höhe der Kontrolllösung nicht überschreiten (gilt für das Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren).

7) Trocknungsverlust:

Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts, trennen Sie den Flaschenverschluss vom Flaschenkörper und trocknen Sie ihn 6 Stunden lang bei 105 °C. Der Gewichtsverlustbereich beträgt 12,5% ~ 17,5%.

8) Zündrückstände:

Nehmen Sie 1,0 Gramm des Produkts und prüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang ⅧN). Der verbleibende Rückstand (transparent) darf 2,0% nicht überschreiten, 3,0% in einem Teil (transluzent oder transparent und undurchsichtig), 4,0% (in einem Teil transluzent und undurchsichtig) und 5,0% (anderer undurchsichtiger Teil) ).

9) Schwermetalle:

Der verbleibende Rückstand wird gemäß den gesetzlichen Bestimmungen verbrannt und kontrolliert (Anhang ⅧH, Methode 2). Der Gehalt an Schwermetallen darf 50 ppm nicht überschreiten.

10) Viskosität:

Nehmen Sie 4,50 g dieses Produkts, geben Sie es in einen 100-ml-Becher, legen Sie das Gewicht fest, fügen Sie 20 ml warmes Wasser hinzu und stellen Sie es unter Rühren in ein 60 ° C-Wasserbad, um es aufzulösen. Nehmen Sie den Becher heraus, trocknen Sie die Außenwand und fügen Sie Wasser hinzu, bis das Gesamtgewicht des Klebers das Gewicht der folgenden Berechnungsformel erreicht (einschließlich 15,0 % Trockenprodukt). Den Kleber gleichmäßig aufrühren und in einen trockenen Erlenmeyerkolben mit Stopfen füllen. Ziehen Sie den Stopfen fest und legen Sie ihn in ein Wasserbad bei 40 °C und 0,1 °C. Nach etwa 10 Minuten in ein flaches Viskosimeter geben. Gemäß der Viskositätsmessmethode (Anhang g, Methode 1, Kapillarinnendurchmesser 2,0 mm) sollte die kinematische Viskosität des Produkts gemessen in einem Wasserbad bei 40°C und 0,1°C nicht weniger als 60 mm< betragen; 2>/s. (1 Trocknungsverlust) × 4,50 × 100 Gesamtgewicht des Leims (g)=15,0